研究人员称，FDA依靠前期药物测试和临床试验数据来评估新药的安全性和有效性，但大多数试验涉及到的测试对象不足1000人，试验周期也只有6个月甚至更短，因此难以发现在更长时间内使用该药物时才可能发现的安全性问题。此外，认证药物出现新安全问题也与FDA的药物审批方式加速有关。领导该项研究的耶鲁大学副教授约瑟夫·罗斯说：“当药物评估过程持续加快时，就有可能危及患者安全。”

研究人员表示，虽然大多数的安全问题并不严重，不足以让FDA将问题药物从市场上撤出，但这一研究结果表明，有必要对新批准的药物在上市后进行持续监测。同时，他们也强调，虽然研究结果显示FDA的安全认证工作存在瑕疵，但并不能因此否认FDA目前工作的有效性。

相关研究结果9日发表在《美国医学会杂志》上。